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标题: 重庆：对接种不合格百白破疫苗儿童进行补种 [打印本页]

作者: 橙子嬢嬢 时间: 2018-7-24 10:45
标题: 重庆：对接种不合格百白破疫苗儿童进行补种
本帖最后由万州生活于 2018-7-24 11:04 编辑

2017年11月3日，原国家食品药品监管总局通报：武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价不合格，其中销往我市190520支。据原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。

市委、市政府对此高度重视，要求相关部门认真排查，妥善处置。昨日（7月23号），重庆市疾控中心表示：市卫生计生委第一时间停止该批次疫苗接种，查明疫苗流向和库存，封存未使用疫苗，摸清受种儿童情况。

据统计，该批次疫苗流向我市27个区县（万州区、涪陵区、渝中区、大渡口区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、渝北区、巴南区、江津区、合川区、永川区、南川区、綦江区、璧山区、潼南区、开州区、梁平区、城口县、忠县、云阳县、奉节县、巫溪县、石柱县、秀山县、酉阳县、彭水县），完成接种177142支，损耗2000支，封存11378支，涉及儿童142343人，相关信息在预防接种单位均有详细登记。

按照国家统一部署，我市于2018年3月开始组织专家研究制订补种技术方案，并按照国家免疫程序规定，对接种了不合格百白破疫苗的儿童开展后续剂次的百白破疫苗的常规接种。后期，我市将按照“知情、同意、免费、自愿”的原则，持续推进全市补种工作。

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2018年7月15日下午，国家药品监督管理局通报对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查发现，长春长生公司在冻干人用狂犬疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。

国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。自7月15日，我市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。

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此次违法违规生产的冻干人用狂犬病疫苗有否流入重庆，已接种的长春长生狂苗也有问题吗？

重庆市疾控中心：按照国家药品监督管理局通报，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。如果受众对前期接种的长春长生公司生产的冻干人用狂犬病疫苗存在疑问，建议咨询食品药品监督部门。

为什么要召回疫苗？

重庆市疾控中心：目前召回长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗是厂家主动召回，属于公司行为，疾控中心和接种单位等部门配合厂家召回行为。

如果已接种长春长生的狂犬病疫苗且尚未完成程序，怎么办？

重庆市疾控中心：目前已经接种该企业的疫苗但尚未完成全程接种者，按照《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》以及《狂犬病暴露处置工作规范（2009年版）》要求，可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

接种疫苗，是预防和控制传染病的一项有效公共卫生措施。人们使用疫苗，说到底就是因为“放心”。这种信任，基于法规、技术、道德、监管等方方面面，不管哪个环节掉链子，都会损害公众健康，都容易引发疑虑。信任是易碎品，必须小心呵护。

来源：重庆共青团

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