生活君 发表于 2021-9-8 10:42:02

事关新冠病毒检测试剂!万州这两家单位、企业被责令整改!

近日,记者从万州区市场监管局了解到,为进一步强化新冠病毒检测试剂质量安全管理,确保新冠病毒检测试剂使用安全、有效,连日来,市场监管部门在辖区范围内开展了新冠病毒检测试剂专项监督检查。

在此次专项检查中,市场监管部门以核酸检测试剂、抗体检测试剂和抗原检测试剂等新冠病毒检测所需的医疗器械为重点品种,通过现场检查库房和储存设施、核对供货企业信息、查阅购进台账等,对经营使用单位的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签、说明书和《医疗器械冷链运输管理指南》的要求,是否配备相适应的设施设备等进行了重点检查。



据统计数据显示,自今年2月以来,累计出动执法人员65人次,累计检查经营企业12家次、使用单位17家次,责令整改经营企业1家、使用单位1家。总体情况良好,全区购进、使用的新冠病毒检测试剂资质合法,基本能严格按照产品说明书及标签标识要求进行运输、储存和使用。



下一步,万州区市场监管局将继续加强对新冠病毒检测试剂的监督检查,对发现的违法违规行为,依法从严从快查处,进一步落实好当前新冠肺炎疫情防控工作部署要求。

来源/平湖万州
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